A AstraZeneca PLC anunciou que seu coquetel anti-Covid, chamado Evulshed, obteve a aprovação necessária para o uso emergencial nos Estados Unidos. O anuncio foi feito nesta quarta-feira (8) e o medicamento está liberado para casos de profilaxia pré-exposição do coronavirus.
Esse é o primeiro medicamento autorizado para uma prevenção a longo prazo contra a infecção por Covid-19. A aprovação veio após a AtraZeneca informar em outubro o resultado dos testes feitos com a droga.
Em novembro, o conglomerado farmacêutico anglo-sueco disse que seu coquetel de anticorpos apresentou eficácia de 83% após seis meses de estudos conduzidos pela empresa. A droga, feita a partir de uma combinação de dois anticorpos monoclonais, consegue reduzir os sintomas graves e as mortes de Covid-19.
“A Food & Drug Administration concedeu o uso de Evusheld nos EUA para casos de profilaxia pré-exposição de Covid-19 em adultos e adolescentes, com 12 anos ou mais, que apresentem comprometimento imunológico moderado a grave devido a uma condição médica ou medicamentos imunossupressores e que não podem montar um resposta imunológica adequada à vacinação com Covid-19, bem como para aqueles indivíduos para os quais a vacinação com Covid-19 não é recomendada “, explicou a empresa farmacêutica.
Notícias Relacionadas
O vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento de Biofarmacêuticos da Astra, Mene Pangalos, disse que” com Evusheld, agora temos a primeira terapia de anticorpos autorizada nos EUA para prevenir dos sintomas da Covid-19 antes da exposição ao vírus e ao mesmo tempor fornecer uma proteção de longa duração com uma única dose.’’
“Evusheld neutraliza todas as variantes anteriores de SARs-CoV-2 até o momento e estamos trabalhando rapidamente para estabelecer sua eficácia contra a nova variante Omicron. Agradecemos aos nossos participantes do ensaio clínico, os investigadores, cientistas e agências governamentais e nossos colegas da AstraZeneca que todos contribuíram para o desenvolvimento do Evusheld’’, completou.
AstraZeneca observou que o estudo Provent Fase III, que ainda está em andamento, mostrou uma redução de 77% no risco de desenvolver Covid sintomático em comparação com o placebo, e disse que a proteção contra o vírus continua por pelo menos seis meses. A companhia ainda enfatizou que é necessário mais acompanhamento para estabelecer a duração total da proteção fornecida por Evusheld.
